事业祝福麦角硫因到底是不是“假药”？饶毅与科伦对线升级

事业祝福专题：(🐰)饶毅称75岁董事长秀(📕)肌肉(🥟)代言的是“假药(🦂)”！科伦药业最新回应

　　界面新闻记者 | 唐卓雅

事业祝福　　界面新闻编辑 | 谢欣

　　知名生物学家，前首都医科大学校长，现任北京大学校务委员会副主任、理(🙃)学部主任饶毅与科伦药业就“麦角硫因是假药”一(🈳)说的隔空“对线”继续升级。

　　6月6日上午，科伦药业在其公众号“(🍘)科伦永年(📰)大(👃)健康”上发文，称将“以严谨的(👹)科学态度和公开(🔍)数据作出回应，以(🌯)澄清误(📍)解并传递真实信息”，并且针对饶毅所(📠)质疑的“麦角硫因是假药”(🏝)，科伦药业也回应称：麦角硫因的定位是健康管理工具，当下麦角硫因是国际上公认的膳食补充剂，而非药品，不存在“假药”一(🙌)说。

　　6月6日开盘，科伦药业股价继续下跌。截至收盘，科伦药业报37.47元/股，跌0.74%，市值为598.79亿元。

事业祝福　　当日下午，针(🍲)对科伦药业的回应，饶毅邮件回复界面新闻记者(🍗)称，麦角硫因如果确有作用，国家药监局会批准其相关产品，具体审批标准需以国家药监局规定为准。厂商需自(🚞)行证明麦角硫(👝)因的有效(🖲)性并通过国家药监局审批，而非由(🏥)他人证明。若未得到国(🏪)家药监局的批准，相关产品宣传可能存在吹牛、造假(🦐)或欺骗消费者的嫌疑。

　　而在科伦药业的回应中，其列举了权威期刊、临床研究、国际法规等多个来源的资料为其背书。

　　比(🙆)如，科伦药业引用了代谢研究领域国际顶级期刊《Cell Metabolism》连续(🤽)发表的两项独立研究——德国莱布尼茨分析研究所和哈佛大学医学院的研究，称麦角硫因被证实通过双重机制介导健康衰老。

　　其中，德国莱布尼茨分析研(🤰)究所是位于德国的前沿科研机构。在该研(🛒)究所的关于麦角硫因的研究中，主要研究的是麦角硫因对老年动物健康寿(🤼)命的影响。研究表明，通过给药，秀(🌻)丽隐杆线虫的寿命延长和活动能力增强(🆕)，同时抗应激能力提高和与年龄相关的生物标志物减少；在老年大鼠中，麦角硫(🐻)因给药可增强运动耐力、肌肉质量和血(😭)管形成。

　　而哈佛大学医学院是世界顶尖的医学院，其关于麦角硫因的研究表明，麦角硫因可通过直(📊)接激活MPST（3-巯基丙酮酸硫转移酶，一种基因）控制线粒体功能和运动表现。并且，麦角(🔦)硫(🚄)因补充剂在几种人类疾病的动物模型中具有保护作用，改善急性有氧运动表现，并在小鼠衰老模型中显示出积极结果。

事业祝福　　科伦药业还引用了多个国家关于麦角硫因的临床试验，比如在日本、新加坡、瑞典关于睡眠健康、认知健康、皮肤抗衰和心血管健康的四项临床试验中，麦角硫因在多领域的应用已通过(😣)临床研究验证。

事业祝福　　这四项临床试验的结果分别于2022年发表在《功能食品杂志》、2024年发(🎰)表在《阿尔茨海默病杂志》、2024年发表在《衰老和疾病》、2020年发表在《心脏》。除了《衰老和疾病》为中等影响力期刊外，其余三本期刊在其细分领域均为头部期刊。

事业祝福　　在欧美、日本等国家，麦角硫因已被(🚭)列为新型食品补充剂或功能保健食品成分，比如(🥈)美国食药监局授予麦角硫因GRAS（公认安全GRN 000734）认证、欧洲食品(⬆)安全局批准麦角硫因作为新型食品补充剂、日本厚生劳动省将麦角硫因应用于机能性标示食品。值得注意的是，去年我(🤵)国国家卫健委受理了麦角硫因的新食品原料申请，但尚未通过。

　　另外，科伦药业引用了《Efsa Journal》的一篇论文和美国食药监局发布(⏰)的一封公(🌥)认安全通知函，称通过系统多维度的毒性实验，麦角硫因展现出极高安全性。

事业祝福　　其中，《EFSA Journal》 是由欧洲食品安全局主办的期刊，科伦药业引用的该期刊的论文是欧洲食品安全局饮食产品、营养和过敏小组应欧盟委员会的要求(🕌)，将麦角硫因作为一种新型食品提供的科学意见。该论文得出结论，新型食(🐬)品合成l-麦角硫因（以麦角硫因为销售）在申请人指定的预期使用条件下（除孕妇和哺乳期妇女外的成人的安全边际为470，3岁以上儿童的安全边际为216）是安全的。

　　不过，科伦药业所引用的美国食药监局的发布(🔣)的公认安全通知函中却并未提及麦角硫因。具体而言，这份(⬅)通知函中是针对杜邦(🅾)营养与健康公司提交的GRN 000736通知的(➡)评(🌗)估回复，核心围绕副(🅰)干酪乳杆菌Lpc - 37展开。

　　此处科伦药业引用美国食药监(📬)局关于副干酪乳杆菌Lpc - 37的通知函为麦角硫因的安全性做背书，不知何故。当日，界面新闻记者给科(🤔)伦药业信箱留言询问此事，截止发稿未获答复。

事业祝福　　针对科伦药业列出的种种证据，饶毅在给界面新闻记者的回应中称：科伦药业的反驳，无一证据证明服用麦角硫(🥠)因可以让人获得刘革新董事长图片中的皮肤厚度和肌肉含量，而那张广告误导(🎦)的信息正在于此。

　　而饶毅在其此前发布的(💆)《假药靠肌肉男真人“赤膊上阵”，真药伟哥仅以小小“老鼠作证”》中称：“凡是没有足够令人信服的证据，不能获得批准成为真药，是假药的，只好以保健品方式蒙人、骗人。”

事业祝福　　而科伦药(🏡)业则认为，饶毅昨日发表的文章中有关“未获药品批准即属无效” 的论断有点武断和对膳食补充剂存有偏见。

　　科伦药业称，药品审批针对特定疾病治疗场景，而营养补充剂的价值在于健康人群的风险预防与机能提升，二(🥛)者分属不同维度。科伦药业将麦角硫因定位(🥥)为健康管理工具，当下麦角硫因是国际上公认的膳食补充剂，而非药品，其认为不存在“假药”一说。

　　另外，科伦药业认为，抗衰老研究是当前生命科学领域的前沿阵地，任何突破性发现都需经历从基础研究到临(🕖)床转化的周期。麦角硫因作为新兴抗衰成分，目前已积累多项人体研究，其科学价值已具备产业化基础，对其全面否定，既违背科学探索的螺旋式上升规律，也可能阻碍大众获得先进健康管理工具的机会。